Propósito general y objetivo principal del proyecto

El proyecto de resolución tiene como propósito reglamentar la prohibición establecida por la Ley 2047 de 2020, que prohíbe en Colombia la experimentación, importación, fabricación y comercialización de productos cosméticos que hayan sido sometidos a pruebas en animales o que contengan ingredientes con dicha procedencia. Su objetivo principal es garantizar la protección y el bienestar animal, así como asegurar la salud pública y el consumo informado, mediante la implementación de medidas regulatorias claras y efectivas.

Nuevas disposiciones y mecanismos introducidos

Entre las innovaciones más relevantes, el proyecto establece la obligación para fabricantes, importadores y comercializadores de presentar una declaración de primera parte ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Esta declaración debe certificar que los productos cosméticos y sus ingredientes no han sido objeto de pruebas en animales. La norma contempla que esta certificación pueda ser válida para múltiples operaciones comerciales y tendrá vigencia indefinida, salvo que se incorporen nuevos productos que requieran una nueva declaración. Asimismo, se detallan las excepciones al cumplimiento de esta prohibición, como en casos donde un ingrediente necesite pruebas de seguridad por riesgos a la salud o al ambiente y no existan métodos alternativos validados internacionalmente, o cuando los datos de seguridad provengan de pruebas realizadas con otro fin distinto al cosmético. Estas excepciones deberán ser justificadas técnicamente ante la autoridad sanitaria competente.

Acciones y regulaciones establecidas

El proyecto asigna al INVIMA la responsabilidad de verificar el cumplimiento de estas disposiciones durante los procesos de emisión de la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), conforme a la Decisión 833 de 2018 de...