Entidad emisora y contexto normativo

La resolución 000118 de 2026 fue emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social el 27 de enero de 2026 y publicada en el Diario Oficial No. 53.400 el 16 de febrero de 2026. Esta norma modifica los anexos 1 y 2 de la Resolución 986 de 2023, que estableció inicialmente los lineamientos para la aplicación de vacunas contra la COVID-19, con modificaciones previas mediante las resoluciones 1862 de 2023 y 592 y 2495 de 2024. La facultad para la emisión de esta resolución se sustenta en diversas normas legales, entre ellas la Ley 9ª de 1979, la Ley 100 de 1993, la Ley 715 de 2001, el Decreto Ley 4107 de 2011 y decretos posteriores relacionados con la salud pública.

Tema principal y destinatarios

El asunto central de la resolución es la actualización de los lineamientos técnicos y operativos para la vacunación contra la COVID-19 en Colombia, así como la modificación del consentimiento informado para la aplicación de estas vacunas. Estos ajustes responden a la necesidad de adaptar la estrategia nacional de inmunización frente a la evolución constante del SARS-CoV-2 y las nuevas variantes circulantes. Los destinatarios principales son las entidades territoriales, las instituciones prestadoras de salud (IPS), el personal de salud encargado de la vacunación y la población en general, especialmente los grupos priorizados como gestantes, personas mayores y personas con comorbilidades.

Objetivo de la resolución

El objetivo fundamental es garantizar la continuidad, seguridad y eficacia del Plan Nacional de Vacunación contra la COVID-19, mediante la actualización de los biológicos utilizados, la definición clara de los esquemas de vacunación y la supervisión del manejo adecuado de las vacunas, en línea con las recomendaciones de organismos internacionales como la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA).

Principales decisiones y regulaciones

La resolución incorpora las siguientes decisiones clave:

• Actualización de vacunas autorizadas: Se establecen las vacunas de plataforma ARN mensajero Comirnaty LP.8.1 (Pfizer-BioNTech) y Spikevax LP.8.1 (Moderna) como las disponibles para la vacunación en Colombia, adaptadas a la variante LP.8.1 recomendada internacionalmente para la temporada 2025-2026.
• Esquemas de vacunación: Se definen dosis, edades y condiciones específicas para la administración, incluyendo recomendaciones para gestantes, niños, adultos mayores y personas inmunocomprometidas, así como indicaciones sobre conservación y manejo de las vacunas.
• Priorización para dosis adicionales: Se establece la administración de dosis adicionales para grupos de riesgo, incluyendo gestantes, mayores de 60 años, personas con comorbilidades y talento humano en salud, con un intervalo mínimo de seis meses desde la última dosis.
• Control y reporte de dosis no usadas: Se establecen protocolos detallados para el manejo, registro, reporte y posibles reintegros relacionados con la pérdida o no uso de vacunas, considerando diversas causas como fallas en la cadena de frío, errores en la manipulación, vencimiento o robo.
• Seguimiento, supervisión y evaluación: Se implementa un sistema de monitoreo mensual del cumplimiento del Plan Nacional de Vacunación, identificación de población no vacunada y evaluación de buenas prácticas para garantizar la efectiva ejecución del programa.
• Consentimiento informado: Se actualiza el anexo correspondiente para asegurar que el usuario reciba información suficiente sobre la vacuna aplicada, respetando el derecho a la aceptación o rechazo informado.

Base legal y modificaciones previas

La resolución se fundamenta en la Constitución Política de Colombia (artículos 63 y 102), la Ley 9ª de 1979, la Ley 100 de 1993, la Ley 715 de 2001, el Decreto Ley 4107 de 2011, el Decreto 109 de 2021, la Ley 1952 de 2019 y la Ley 190 de 1995, entre otras. Además, modifica los anexos 1 y 2 de la Resolución 986 de 2023, que ya habían sido objeto de ajustes mediante las resoluciones 1862 de 2023 y 592 y 2495 de 2024.

Plazos y vigencia

La resolución entra en vigencia a partir de su publicación en el Diario Oficial y establece periodos específicos para la conservación y uso de las vacunas, tales como la conservación ultracongelada de Comirnaty LP.8.1 entre –90°C y –60°C y la conservación congelada de Spikevax LP.8.1 entre –50°C y –15°C, con plazos máximos para su aplicación una vez descongeladas. Asimismo, dispone un seguimiento constante para garantizar el cumplimiento mensual del Plan Nacional de Vacunación.

Impacto potencial

Esta actualización normativa busca fortalecer la capacidad del país para responder a la dinámica cambiante de la pandemia, asegurar la efectividad de las vacunas frente a nuevas variantes y optimizar los recursos públicos involucrados en la vacunación. La precisión en los lineamientos técnicos y operativos, junto con el seguimiento riguroso, contribuyen a una mejor protección de la población, especialmente de los grupos más vulnerables, y a la transparencia en el manejo de las dosis y materiales relacionados. En suma, la Resolución 000118 de 2026 representa un paso importante en la consolidación y perfeccionamiento del Plan Nacional de Vacunación contra la COVID-19 en Colombia, en consonancia con las mejores prácticas internacionales y la realidad epidemiológica actual. Esta actualización garantiza que el país continúe adaptándose de manera efectiva a los retos que presenta la pandemia, asegurando la salud pública y el bienestar de todos los colombianos.