Contexto y antecedentes del proyecto de decreto

El proyecto de decreto, anunciado por el Ministerio de Salud y Protección Social en 2026, plantearía modificar el marco regulatorio actual establecido principalmente en el Decreto 1571 de 1993, con el objetivo de actualizarlo y adaptarlo a los avances científicos, tecnológicos y normativos internacionales en materia de hemoterapia y seguridad transfusional. Esta iniciativa se enmarcaría en el cumplimiento de las facultades constitucionales y legales del Presidente de la República, así como en las disposiciones de la Ley 9 de 1979 y la Ley Estatutaria 1751 de 2015 sobre el derecho fundamental a la salud. Además, respondería a lineamientos internacionales como las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS).

Objetivo y alcance del proyecto

El propósito principal del proyecto sería reglamentar las etapas del proceso de la cadena transfusional, asegurando el suministro de sangre, componentes sanguíneos y productos derivados del plasma y suero que sean seguros y adecuados para la población. También contemplaría la constitución y funcionamiento de la Red Nacional de Sangre, la clasificación y apertura de bancos de sangre y centros de colecta, así como la certificación de las Buenas Prácticas de Sangre (BPS). El decreto aplicaría a bancos de sangre, prestadores de servicios de salud, entidades territoriales, institutos nacionales de salud y vigilancia, y demás actores involucrados en la gestión transfusional y el uso de productos medicinales derivados.

Modificaciones y novedades regulatorias

El proyecto introduciría criterios claros para la clasificación de bancos de sangre en hospitalarios y extrahospitalarios, incluyendo sus capacidades tecnológicas y científicas. Establecería procesos...