Contexto y Objetivo de la Circular

La Circular 000013, expedida por el Ministerio de Salud y Protección Social en ejercicio de sus funciones rectoras del SGSSS, responde a la necesidad de garantizar el acceso oportuno y continuo a un medicamento clave para la prevención del VIH tras una exposición de riesgo biológico no ocupacional. Este medicamento, adquirido mediante compra centralizada bajo licencia obligatoria concedida para uso exclusivo gubernamental, es fundamental en la profilaxis posexposición para poblaciones vulnerables. La Circular tiene como propósito principal dictar las directrices para la implementación de una ruta operativa que asegure la distribución, suministro y el seguimiento de la dispensación del medicamento, buscando fortalecer la calidad de la atención y la trazabilidad en todo el proceso.

Alcance y Sujetos Obligados

Esta Circular tiene un alcance amplio y externo, dirigido a EPS, entidades adaptadas, IPS, proveedores de tecnologías en salud, operadores logísticos, gestores farmacéuticos, comunidad médica, usuarios, pacientes y demás actores vinculados al SGSSS. Los sujetos obligados deben cumplir con los procedimientos establecidos para la prescripción, dispensación, seguimiento y reporte asociados al medicamento, garantizando la atención integral a las personas que requieren profilaxis posexposición.

Fuerza Vinculante y Validez Legal

Emitida por autoridad competente, la Circular tiene carácter obligatorio para los destinatarios mencionados. Se sustenta en diversas normas legales, entre ellas la Ley 1438 de 2011, Ley 1751 de 2015 y resoluciones específicas relacionadas con la licencia obligatoria, compra centralizada y protocolos clínicos. Además, establece obligaciones de reporte y trazabilidad a través de la herramienta tecnológica MIPRES, conforme a la Resolución 740 de 2024 y demás normatividad vigente. La Superintendencia Nacional de Salud está facultada para ejercer inspección, vigilancia y control sobre el cumplimiento de esta Circular.

Contenido Principal y Procedimientos Clave

La Circular detalla un proceso integral que abarca desde la valoración médica de la exposición al riesgo biológico no ocupacional hasta el seguimiento posterior a la dispensación del medicamento. Entre los puntos más relevantes se encuentran:

• Prescripción: Debe realizarse mediante la herramienta tecnológica MIPRES, siguiendo estrictamente los lineamientos de la Vía Clínica de VIH y el Protocolo PEP. En situaciones de urgencia, la prescripción podrá efectuarse después de la atención inmediata.
• Entrega y Disponibilidad: Las IPS deben contar permanentemente con un kit de profilaxis posexposición (kit PEP) disponible 24/7 en servicios de urgencias y otros servicios definidos por las EPS. La entrega del medicamento debe iniciarse idealmente dentro de las primeras 24 horas y no superar las 72 horas tras la exposición.
• Seguimiento y Reportes: La EPS y las IPS tienen responsabilidades claras para reportar la entrega y suministro del medicamento en MIPRES, garantizando la trazabilidad completa del proceso. Asimismo, deben realizar educación al paciente respecto al buen uso del medicamento.
• Control de Inventarios: El Ministerio entrega el medicamento al operador logístico designado por cada EPS o entidad adaptada, que será responsable de su distribución a las IPS. Se establecen procedimientos para el seguimiento y reabastecimiento oportuno del inventario.
• Notificación y Vigilancia: Los casos de exposición no ocupacional deben notificarse en los sistemas de información correspondientes, incluyendo el Sistema Nacional de Vigilancia en Salud Pública (SIVIGILA) cuando corresponda, especialmente en casos de violencia sexual.

Importancia para el Sistema de Salud y la Sociedad

Esta Circular representa un avance significativo en la garantía de acceso efectivo y oportuno a la profilaxis posexposición al VIH en Colombia. Establece un marco normativo claro que articula a los diferentes actores del sistema de salud para brindar atención integral, segura y eficiente. Además, contribuye a mejorar la calidad del seguimiento clínico y la farmacovigilancia, aspectos cruciales para la salud pública y el control de la epidemia de VIH.