Propósito y objetivo del proyecto de resolución

El proyecto de resolución del Instituto Colombiano Agropecuario (ICA) tiene como propósito general prohibir la importación, producción, registro, comercialización y uso de medicamentos veterinarios que contengan antimicrobianos catalogados como de importancia crítica para la medicina veterinaria en Colombia. Su objetivo principal es mitigar el riesgo de resistencia antimicrobiana que afecta tanto la salud animal como la humana, y asegurar la inocuidad de los alimentos de origen animal producidos en el país. Esta medida se enmarca en los compromisos internacionales y nacionales para el uso responsable de antimicrobianos, alineándose con los lineamientos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Organización Mundial de Sanidad Animal (OMSA), la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO), y el Plan Nacional de Respuesta a la Resistencia a los Antimicrobianos adoptado por el Gobierno Nacional.

Nuevas disposiciones y mecanismos establecidos

El proyecto establece una lista detallada de 36 grupos de antimicrobianos cuya importación, producción, registro, comercialización y uso quedan prohibidos en el territorio nacional para uso veterinario. Entre ellos se incluyen grupos como carboxipenicilinas, ureidopenicilinas, cefalosporinas de última generación, carbapenémicos, glicopéptidos, oxazolidinonas, y otros agentes antimicrobianos de alta prioridad. Se exceptúan de esta prohibición los medicamentos destinados exclusivamente a la exportación, garantizando que la medida no afecte el comercio exterior. En cuanto a los antimicrobianos que no están prohibidos, como los derivados de ácidos fosfónicos, cefalosporinas de tercera y cuarta generación, y fluoroquinolonas, el proyecto impone disposiciones específicas de rotulado. Estos medicamentos deberán incluir frases que indiquen que no deben usarse como tratamiento de primera elección, que su uso debe estar respaldado por pruebas microbiológicas y que está prohibido su uso como promotores de crecimiento animal. Además, se establece que su uso fuera de las indicaciones registradas debe ser autorizado previamente por el ICA.

Medidas de implementación y regulación

Para la adecuación a las nuevas normas, el proyecto concede un plazo máximo de diez meses a las personas naturales o jurídicas que posean registros o inventarios de medicamentos antimicrobianos afectados, para ajustar el rotulado o agotar existencias conforme a los requisitos establecidos. El control oficial de la aplicación de esta resolución estará a cargo de los funcionarios del ICA en funciones de inspección, vigilancia y control, quienes actuarán con carácter de Policía Sanitaria, contando con el respaldo de las autoridades civiles y militares para el cumplimiento de sus funciones. Todas las actividades de control deberán quedar registradas mediante actas firmadas por las partes involucradas.

Impacto y alcance del proyecto de resolución

Esta medida regula de forma estricta el uso de antimicrobianos en el sector veterinario, con el objetivo de proteger la salud pública, la sanidad animal y la seguridad alimentaria en Colombia. Además, contribuye a la reducción del riesgo de resistencia antimicrobiana, un problema sanitario global que amenaza la efectividad de tratamientos tanto en humanos como en animales. El proyecto impacta a todas las personas naturales o jurídicas involucradas en la producción, importación, comercialización y uso de medicamentos antimicrobianos veterinarios en el país, incluyendo laboratorios, distribuidores, ganaderos y profesionales del sector agropecuario.

Participación de actores clave

La implementación de esta resolución involucra al ICA como entidad reguladora y de control, al Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural en el marco de políticas nacionales, y a los actores del sector veterinario y agropecuario, quienes deberán cumplir con las disposiciones establecidas. Asimismo, se destaca el alineamiento con organismos internacionales y regionales como la OMS, OMSA, FAO, y la Comunidad Andina, quienes establecen estándares y recomendaciones para el uso responsable de antimicrobianos. --- El proyecto de resolución se encuentra en fase de socialización y su vigencia comenzará a partir de su publicación oficial en el Diario Oficial, momento desde el cual serán aplicables las prohibiciones y disposiciones señaladas. Se espera que esta medida fortalezca las acciones para preservar la eficacia de los antimicrobianos, garantizando la salud animal y humana, y contribuyendo al desarrollo sostenible del sector agropecuario en Colombia.