Propósito y objetivo principal del proyecto de resolución
El proyecto de resolución tiene como propósito general actualizar las normas nacionales que regulan la protección radiológica y la seguridad física para garantizar la protección adecuada de las personas, trabajadores, pacientes, el público en general y el medio ambiente frente a los riesgos derivados de la radiación ionizante. Su objetivo principal es incorporar las recomendaciones y estándares internacionales emitidos por el OIEA, en especial las Normas Básicas Internacionales de Seguridad GSR Parte 3, para mejorar los requisitos sanitarios, técnicos y administrativos relacionados con el uso seguro de materiales nucleares y radiactivos, así como de equipos generadores de radiación ionizante.
Cambios e innovaciones relevantes introducidos
Entre las innovaciones y modificaciones más relevantes, el proyecto establece:
- La actualización del marco regulatorio para incluir todas las radiaciones ionizantes, como rayos X, rayos gamma, partículas alfa, beta, neutrones y protones, aplicable a personas naturales y jurídicas, públicas o privadas, nacionales o extranjeras que realicen actividades con fuentes de radiación en Colombia.
- La definición clara de competencias y responsabilidades del órgano regulador, conformado por el Ministerio de Minas y Energía, el Ministerio de Salud y Protección Social y las Secretarías Departamentales y Distritales de Salud.
- La implementación de un sistema de autorizaciones que incluye licencias, registros y notificaciones para el uso, transporte, almacenamiento y disposición final de fuentes radiactivas y equipos generadores de radiación ionizante.
- La adopción del enfoque graduado en la aplicación de requisitos, permitiendo que las medidas de protección y seguridad se ajusten a la probabilidad y magnitud del riesgo asociado a la práctica o actividad.
- La inclusión de disposiciones específicas para la gestión segura de desechos radiactivos y fuentes en desuso, con énfasis en la prevención y mitigación de accidentes.
- La actualización de los límites de dosis para exposición ocupacional y del público, así como los requisitos para la evaluación y monitoreo radiológico individual y ambiental.
- El fortalecimiento de la cultura de la seguridad tecnológica y física, con responsabilidades claras para titulares, empleadores, oficiales de protección radiológica, responsables de seguridad física y trabajadores expuestos.
- La incorporación de mecanismos para la notificación, investigación y reporte de incidentes, accidentes y exposiciones médicas involuntarias o accidentales.
- La regulación detallada sobre exposiciones médicas, incluyendo justificación, optimización, dosimetría, garantía de calidad y protección especial para mujeres embarazadas y lactantes.
- La definición de planes de emergencia y protocolos para la respuesta rápida ante situaciones accidentales o de emergencia radiológica.
Medidas específicas propuestas
El proyecto establece medidas concretas tales como:
- Obligatoriedad de mantener registros detallados y actualizados sobre exposiciones, inventarios de fuentes y equipos, y actividades relacionadas con la seguridad radiológica.
- Capacitación y entrenamiento obligatorio para todas las personas involucradas en actividades con radiación ionizante.
- Implementación de programas de monitoreo radiológico del lugar de trabajo y del público, así como vigilancia radiológica individual mensual cuando proceda.
- Obligación de establecer zonas controladas y supervisadas con señalización adecuada y restricciones de acceso para proteger a trabajadores y público.
- Responsabilidad de los titulares y empleadores de proveer elementos y equipos de protección personal que cumplan con estándares nacionales e internacionales.
- Requisitos para la autorización previa de modificaciones en prácticas o fuentes que puedan afectar la seguridad.
- Definición de criterios para la exención y dispensa de controles regulatorios en fuentes o prácticas de bajo riesgo.
- Establecimiento de límites y restricciones de dosis ajustados a las recomendaciones internacionales.
- Protocolos para la obtención de imágenes radiológicas con fines distintos al diagnóstico y tratamiento médicos, incluyendo justificación e información al paciente.
Impacto y alcance potencial
La actualización normativa busca fortalecer la protección de la salud pública y el medio ambiente, garantizando el uso seguro y responsable de radiaciones ionizantes en sectores como la medicina, la industria, la investigación, la agricultura y la seguridad. Se espera mejorar la vigilancia y control de las fuentes radiactivas y equipos generadores, reducir riesgos de accidentes radiológicos, y promover una cultura sólida de seguridad radiológica en todas las organizaciones involucradas. Asimismo, se fomentará la transparencia y la cooperación interinstitucional, facilitando el cumplimiento de las obligaciones nacionales e internacionales asumidas por Colombia como Estado Parte del OIEA.
Participación de actores clave
El proyecto resulta de un trabajo conjunto entre el Ministerio de Minas y Energía y el Ministerio de Salud y Protección Social, en ejercicio de sus competencias legales y regulatorias. Además, involucra a las Secretarías Departamentales y Distritales de Salud, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), titulares de autorizaciones, empleadores, fabricantes, proveedores, profesionales de la salud, trabajadores expuestos y demás partes interesadas.
