Contexto y objetivo de la Circular 000023 de 2026
La Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos, en ejercicio de sus facultades legales conferidas por la Ley 100 de 1993, la Ley 1438 de 2011 y el Decreto 1071 de 2012, expide la Circular 000023 de 2026 con el propósito de regular y monitorear el mercado de dispositivos médicos. Esta regulación responde a la necesidad de garantizar la competencia efectiva, optimizar la utilización de estos productos, y evitar inequidades en el acceso, además de asegurar su calidad en el Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS). Entre sus antecedentes se destacan varias circulares previas que han sometido diferentes dispositivos médicos a regímenes de libertad vigilada y control directo, así como la creación y ajuste del SISDIS para la recolección y análisis de información de precios. La Circular actual incorpora nuevos dispositivos al régimen de libertad vigilada, como las placas de material de osteosíntesis para miembros superiores e inferiores, y mantiene el estent coronario medicado en el régimen de control directo.
Contenido principal y alcance
La Circular 000023 establece un marco normativo integral para el seguimiento del comportamiento del mercado de dispositivos médicos en Colombia. Su ámbito de aplicación abarca a todos los actores involucrados en la cadena de comercialización de estos productos, incluidos fabricantes, importadores, prestadores de servicios de salud y demás intermediarios, tanto en regímenes ordinarios como en los Especial y de Excepción. El acto administrativo dispone:
- La incorporación gradual de dispositivos médicos al régimen de libertad vigilada y control directo, con énfasis en productos...
