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Resolución 2026072440 de 2026: exclusión de tarifa para reporte de estándar semántico en Invima
Proviene de: Resoluciones
10 de noviembre de 2026 16:57:49
Entidad emisora y objeto
La resolución fue expedida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima). Su objeto es modificar parcialmente la Resolución 2025067543 de 2025 y sus modificaciones posteriores, actualizando el manual tarifario del Invima para excluir una tarifa específica relacionada con el reporte del estándar semántico y codificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro.Cambios normativos concretos
- Se modifica parcialmente la Resolución 2025067543 de 2025, junto con las resoluciones 2026033499, 2026058314 y 2026063102 de 2026.
- Se excluye del manual tarifario la tarifa identificada con el código 4003-1, correspondiente al "Reporte de Estándar Semántico y Codificación de Dispositivos Médicos y Reactivos Diagnóstico In Vitro (1-182 Códigos UDI-DI)".
- Se mantiene vigente la obligación de reporte del estándar semántico y la codificación para los titulares de registros sanitarios y permisos de comercialización de dichos productos.
Obligaciones creadas o modificadas
- Los titulares de registros sanitarios o permisos de comercialización siguen obligados a realizar el reporte del estándar semántico y codificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, conforme a la Resolución 1405 de 2022.
- Este reporte ya no genera el cobro de la tarifa anteriormente establecida con código 4003-1.
- Las actuaciones de verificación, vigilancia y control por parte del Invima estarán orientadas a identificar omisiones, inconsistencias o inexactitudes en la información suministrada.
Ámbito de aplicación
La norma aplica a nivel nacional y está dirigida a los titulares de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro que realizan el reporte del estándar...Este contenido fue escrito con la asistencia de JurIA, la inteligencia artificial de Avance Jurídico.
Además, contó con la revisión del equipo jurídico y del editor.
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