Contexto y antecedentes del proyecto de decreto

El Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia anunció la publicación del proyecto de decreto en el año 2025, cuyo propósito es adicionar un nuevo capítulo al Decreto 780 de 2016. Esta iniciativa busca modificar y derogar el Decreto 218 de 2019, que previamente regulaba los requisitos y procedimientos relacionados con las donaciones internacionales de medicamentos, dispositivos médicos y otros productos de uso humano con fines sociales y humanitarios. El decreto surge en un contexto en el que el Gobierno nacional ha identificado la necesidad de precisar y ampliar la regulación sobre donaciones internacionales, incluyendo definiciones claras como las de donación, donante, receptor e interesado, así como la inclusión de categorías específicas de productos tales como medicamentos de síntesis química, biológicos, radiofármacos, gases medicinales, medicamentos homeopáticos, productos fitoterapéuticos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, suplementos dietarios, alimentos no perecederos, productos de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene personal y cosméticos. Además, el decreto responde a la necesidad de establecer medidas especiales en situaciones de emergencia sanitaria o amenazas potenciales para la salud pública, garantizando una respuesta eficaz y oportuna mediante la simplificación de trámites y el acceso a productos con autorizaciones especiales.

Propósito principal y sectores afectados

El proyecto de decreto tiene como propósito principal regular las donaciones internacionales de productos de uso humano destinados a fines sociales, humanitarios y de salud pública. Busca establecer un marco normativo claro y detallado que defina los requisitos para el ingreso, autorización, almacenamiento, distribución y disposición final de estos productos en Colombia. Los sectores afectados incluyen a los donantes, que...