Entidad emisora, fecha y contexto normativo

La Resolución 2025029237 fue emitida por el Director General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) el 17 de julio de 2025 y publicada en el Diario Oficial No. 53.184. Invima es un establecimiento público adscrito al Ministerio de Salud, encargado de la vigilancia sanitaria y control de calidad de medicamentos, alimentos, dispositivos médicos y otros productos que afectan la salud pública en Colombia. Esta resolución se fundamenta en un amplio marco constitucional y legal, que incluye la Constitución Política de Colombia, las Leyes 100 de 1993, 1751 de 2015, 489 de 1998, 1437 de 2011, 962 de 2005, 2052 de 2020 y 2386 de 2024, así como diversos decretos orientados a la racionalización y modernización administrativa y la mejora regulatoria. Además, responde a políticas nacionales como la Política Nacional de Reindustrialización (Conpes 4129) y recomendaciones internacionales de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE) en materia de regulación competitiva.

Tema principal y destinatarios

La resolución adopta un modelo de regulación pro competitiva para Invima, orientado a transformar sus trámites y procesos institucionales relacionados con la expedición y gestión de registros, permisos y notificaciones sanitarias, así como los procesos de inspección, vigilancia y control (IVC) con enfoque de riesgo. El destinatario principal es el propio Invima como entidad reguladora, pero también se dirige indirectamente a todas las empresas y personas naturales que interactúan con la entidad, incluyendo sectores productivos de alimentos, medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos y suplementos dietarios. Este público es relevante porque la regulación y vigilancia sanitaria impactan directamente en la salud...