Propósito general del proyecto de resolución

El proyecto de resolución tiene como propósito principal reglamentar el contenido y la periodicidad de los reportes de información que deben entregar los titulares de registros sanitarios, importadores y fabricantes de medicamentos de síntesis química, gases medicinales y biológicos. Este mecanismo se enmarca en la gestión preventiva del desabastecimiento de medicamentos, que es una preocupación prioritaria para la salud pública en Colombia. La iniciativa es promovida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), entidad encargada de la vigilancia sanitaria y control de calidad de medicamentos y productos relacionados.

Objetivo y beneficios del proyecto

El objetivo principal del proyecto es optimizar la eficiencia en la gestión preventiva del desabastecimiento de medicamentos mediante la obtención de información clara, veraz y oportuna por parte de los responsables directos de la producción y comercialización de estos productos. Esto permitirá a las autoridades sanitarias anticipar riesgos y adoptar medidas oportunas para evitar interrupciones en la disponibilidad de medicamentos esenciales para la población. Los beneficiarios directos de esta regulación son los usuarios finales, el sistema de salud, fabricantes, importadores y entidades regulatorias, quienes se verán favorecidos por un mejor monitoreo y control sobre el suministro de medicamentos.

Nuevas disposiciones y mecanismos introducidos

Entre las innovaciones del proyecto, destaca la obligación para los titulares de registros sanitarios, importadores y fabricantes de reportar información detallada mediante una matriz de desabastecimiento establecida por el INVIMA. Esta matriz incluirá datos generales como número de expediente, grupo terapéutico, nombre del producto, principio activo, forma farmacéutica, y datos de contacto actualizados. Asimismo, se requiere informar sobre la disponibilidad...