Entidad emisora y contexto de la resolución

La Resolución número 2025046281, emitida el 19 de septiembre de 2025 por la Dirección General y la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), modifica la Resolución 2025010547 del 19 de marzo de 2025. Este acto administrativo se publicó en el Diario Oficial No. 53.248 y responde a la necesidad de continuar con las acciones implementadas para agilizar y optimizar la gestión de trámites en el sector farmacéutico.

Tema principal y destinatarios

El núcleo de la resolución es la prórroga y actualización del Plan de Contingencia orientado a la gestión de trámites de Registro Sanitario y procesos asociados dentro de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA. Se dirige principalmente a la industria farmacéutica, reguladores, y demás actores vinculados a la autorización y control de medicamentos y productos biológicos en Colombia, dado que son los principales interesados y afectados por las modificaciones en los procedimientos regulatorios.

Objetivo y finalidad

El objetivo fundamental es consolidar y ampliar los avances alcanzados en la reducción de trámites pendientes, mejorar los tiempos y la eficiencia en la evaluación y autorización de registros sanitarios, y fortalecer la gestión preventiva del riesgo de desabastecimiento de medicamentos. La resolución busca garantizar la continuidad del suministro de productos farmacéuticos y asegurar el cumplimiento de las normativas sanitarias vigentes, mediante la racionalización de procesos y el uso de tecnologías de información.

Decisiones y regulaciones principales

Esta resolución prorroga por seis meses la vigencia del Plan de Contingencia adoptado en marzo de 2025. Además, modifica el numeral 3 e...