La nueva Circular 21 de 2025 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos establece un marco actualizado para la regulación y seguimiento del mercado de dispositivos médicos en Colombia. Este acto administrativo introduce cambios relevantes que afectan a fabricantes, importadores, prestadores de servicios de salud y demás actores involucrados en la cadena de comercialización de estos productos.

Dispositivos médicos y regímenes de control

Se someten al régimen de libertad vigilada diversos dispositivos médicos, incluyendo implantes auditivos de conducción ósea, dispositivos para implante de córnea, implantes cocleares, dispositivos implantables para terapia cardíaca de alto voltaje y placas de material de osteosíntesis (MAOS). En contraste, el estent coronario medicado permanece bajo un régimen de control directo, con un precio máximo de venta establecido en dos millones ochocientos cincuenta y ocho mil cuatrocientos noventa y nueve pesos con setenta y cinco centavos ($2.858.499,75 COP).

Sistema de reporte y monitoreo de precios

Se consolida el Sistema de Reporte de Información de Precios de Dispositivos Médicos (SISDIS), que funcionará a través de la Plataforma de Intercambio de Información (PISIS) del Sistema Integral de Información de la Protección Social (SISPRO). Este sistema obliga a fabricantes, importadores y prestadores de servicios de salud a reportar periódicamente información detallada sobre precios y transacciones de dispositivos médicos incluidos en los regímenes de control. El reporte se realizará de manera trimestral, con plazos específicos para cada periodo, y debe incluir información estructurada conforme al anexo técnico de la circular. El sistema busca mejorar la transparencia, facilitar la toma de decisiones y contribuir a la sostenibilidad financiera del Sistema General de Seguridad...