Entidad emisora, número y fecha de la resolución

La Resolución No. 00453 fue emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia el 16 de marzo de 2026. Este acto administrativo se inscribe en el marco jurídico nacional e internacional que protege el derecho a la salud y regula la propiedad intelectual.

Tema principal y destinatarios

El tema central de la resolución es la declaratoria de interés público sobre el acceso a los antivirales de acción directa para el tratamiento de la Hepatitis C, específicamente las combinaciones de sofosbuvir + velpatasvir y sofosbuvir + velpatasvir + voxilaprevir. La medida está dirigida a los titulares de las patentes de dichos medicamentos, a las entidades públicas encargadas de su regulación, y a la sociedad en general, especialmente a los pacientes que requieren estos tratamientos.

Objetivo y finalidad de la resolución

El objetivo es declarar razones de interés público que justifiquen la aplicación de licencias obligatorias sobre las patentes mencionadas. Esto permite que terceros puedan fabricar y distribuir versiones genéricas, sin el consentimiento del titular, con la finalidad de ampliar el acceso a tratamientos efectivos y asequibles para la población colombiana afectada por la Hepatitis C.

Decisiones y regulaciones principales

La resolución declara la existencia de razones de interés público para someter a licencia obligatoria las patentes vigentes en Colombia relacionadas con los medicamentos AAD para Hepatitis C. Dispone la notificación a los titulares de las patentes y a los terceros interesados, y ordena a la Superintendencia de Industria y Comercio adelantar los trámites necesarios para la expedición de las licencias obligatorias conforme al artículo 65 de la...