Propósito general del proyecto de resolución
El proyecto de resolución presentado por el INVIMA tiene como finalidad modificar parcialmente la Resolución No. 2025067543 de diciembre de 2025, que actualiza las tarifas de los servicios prestados por la entidad. La modificación incluye la actualización de ciertos códigos tarifarios vigentes y la inclusión de dos nuevos códigos tarifarios relacionados con la evaluación de enmiendas de protocolos de investigación clínica, importación de suministros y cambios en la información de calidad de medicamentos en investigación.
Objetivo principal y beneficios
El objetivo principal del proyecto es optimizar la gestión de trámites y servicios relacionados con la vigilancia sanitaria de medicamentos y productos biológicos en investigación. Se busca mejorar la eficiencia, transparencia y accesibilidad para los usuarios, facilitando la evaluación técnica de protocolos clínicos y asegurando la recuperación justa de los costos asociados a estos procesos. Esta actualización beneficia a instituciones que conducen investigación clínica, laboratorios, fabricantes y demás actores involucrados en la cadena de investigación y vigilancia sanitaria.
Nuevas disposiciones y mecanismos introducidos
El proyecto incorpora dos nuevos códigos tarifarios:
- Código 4083-8: Evaluación de enmiendas de protocolos de investigación clínica que incluyen cambios en la información de calidad del medicamento en investigación e importación de suministros para dichos protocolos, con un valor de 232,53 UVB.
- Código 4083-9: Evaluación de enmiendas de protocolos de investigación clínica que incluyen solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación, con un valor de 166,40 UVB.
Además, se actualizan los valores correspondientes a los códigos 4083-2 y 4083-4, que se refieren a la evaluación de cambios en la información de calidad del medicamento en investigación y a...
