Propósito General y Objetivo del Proyecto de Resolución

El proyecto de resolución tiene como propósito general reglamentar la aplicación de las Buenas Prácticas en las empresas vinculadas a la fabricación, elaboración, semielaboración y almacenamiento de productos veterinarios farmacológicos, biológicos, fitoterapéuticos, homeopáticos, ectoparasiticidas, insecticidas, repelentes, antisépticos, desinfectantes, sanitizantes, detergentes y cosméticos de uso veterinario. El objetivo principal es armonizar la normativa nacional con la Decisión 960 de 2025 de la Comunidad Andina (CAN), promoviendo un mercado regional seguro, robusto y técnicamente actualizado que facilite el comercio y garantice la sanidad agropecuaria en Colombia.

Nuevas Disposiciones y Mecanismos Introducidos

El proyecto establece la obligatoriedad del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura para empresas fabricantes, elaboradoras por contrato y semielaboradoras, así como de las Buenas Prácticas de Almacenamiento para las empresas que prestan servicios a terceros. Se definen procedimientos claros para la obtención, renovación, modificación y cancelación de las certificaciones BPM y BPA, incluyendo auditorías de evaluación realizadas por el ICA o unidades técnicas autorizadas. Además, se contemplan categorías específicas de no conformidades (críticas, mayores, menores) y sus impactos en la aprobación, aplazamiento o rechazo de la certificación. Se establecen obligaciones para las empresas, como la dirección técnica por profesionales cualificados (químico farmacéutico, médico veterinario o médico veterinario zootecnista) y la necesidad de mantener las condiciones bajo las cuales se otorgó la certificación.

Acciones y Regulaciones Establecidas

El proyecto detalla el procedimiento para solicitar auditorías, revisión documental, realización de visitas de auditoría y emisión de informes técnicos. Se incluyen plazos específicos para cada etapa, así como las condiciones para la presentación y evaluación de planes de acción para subsanar no conformidades. Asimismo, se reglamenta el manejo de cambios en las empresas, como cambios de nombre, ampliación o disminución de capacidad, y traslado de instalaciones, requiriendo notificación y auditorías adicionales según corresponda. Para empresas ubicadas en el exterior que importan productos, se aceptan certificados equivalentes de BPM expedidos por autoridades competentes del país de origen, con la facultad del ICA de realizar visitas técnicas adicionales.

Impacto y Alcance del Proyecto

Se espera que la implementación de esta resolución fortalezca el control sanitario y la inocuidad de los productos veterinarios en Colombia, contribuyendo a la protección de la salud animal y facilitando la integración comercial en el ámbito regional andino. La norma promueve la transparencia y la calidad en la producción y almacenamiento, lo que puede mejorar la confianza de los consumidores y los mercados internacionales. El proyecto establece plazos transitorios para que las empresas se adecúen, como un periodo de doce meses para la certificación en BPA para las empresas almacenadoras registradas y hasta octubre de 2031 para fabricantes de productos biológicos para cumplir con las disposiciones específicas.

Participación de Actores Clave

El Instituto Colombiano Agropecuario (ICA) es la entidad responsable de la regulación, control, vigilancia y certificación de las Buenas Prácticas. Las empresas fabricantes, elaboradoras, semielaboradoras y almacenadoras de productos veterinarios son los actores principales afectados y beneficiados por esta reglamentación. Las unidades técnicas autorizadas también jugarán un papel fundamental al realizar auditorías y verificaciones, mientras que los profesionales técnicos en química farmacéutica y medicina veterinaria serán responsables de la dirección técnica y el cumplimiento de las normativas.

Conclusiones

El proyecto de resolución del ICA representa una actualización normativa integral que adapta las regulaciones colombianas a los estándares regionales de la Comunidad Andina, estableciendo procedimientos claros para la certificación y control de las Buenas Prácticas en la industria de productos veterinarios. Este marco busca garantizar la calidad, seguridad e inocuidad de los productos, promoviendo la competitividad y el desarrollo sostenible del sector agropecuario nacional. Con la adopción de esta resolución, se espera un fortalecimiento significativo en la vigilancia sanitaria, lo que redundará en beneficios para la salud animal, el bienestar de los consumidores y la estabilidad del mercado regional. La iniciativa invita a todos los actores involucrados a participar activamente en su implementación para alcanzar los objetivos propuestos y consolidar un sector veterinario más seguro y eficiente en Colombia.