Entidad emisora y contexto normativo

La Resolución 2026025611 fue expedida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) el 21 de mayo de 2026 y publicada en el Diario Oficial No. 53.497. Este instituto, adscrito al Ministerio de Salud y Protección Social, tiene la competencia constitucional y legal para ejercer funciones de vigilancia sanitaria, control de calidad y regulación en el sector de medicamentos, productos biológicos, alimentos, cosméticos y otros productos relacionados con la salud pública. Esta resolución se fundamenta en diversas normas, entre ellas el Decreto 2078 de 2012, que establece la estructura y funciones del Invima, la Ley 1751 de 2015 sobre el derecho fundamental a la salud, y el Decreto 334 de 2022 junto con sus modificaciones, que regulan el régimen de renovación y modificación de registros sanitarios. Además, incorpora lineamientos de racionalización y simplificación administrativa señalados en leyes como la 962 de 2005, 2052 de 2020 y el Decreto Ley 019 de 2012, y se alinea con políticas nacionales como el Conpes 3975 de 2019 para la transformación digital.

Tema principal y destinatarios

El tema central de la resolución es la adopción de un Plan de Contingencia para optimizar los procesos y procedimientos administrativos vinculados a la expedición, renovación y modificación de registros sanitarios, así como otros trámites asociados a medicamentos y productos biológicos, a cargo de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima. El destinatario principal de esta resolución es la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima, así como los titulares de registros sanitarios, fabricantes, importadores y demás actores regulados en este ámbito....