Propósito y Objetivo General del Proyecto
El proyecto de resolución del ICA tiene como propósito general establecer los requisitos para el registro y control de los diferentes actores involucrados en la fabricación, elaboración, semielaboración, importación y almacenamiento de productos cosméticos, fitoterapéuticos, homeopáticos y sus materias primas de uso veterinario. El objetivo principal es actualizar y armonizar la normativa nacional con el ordenamiento jurídico andino y las disposiciones internacionales vigentes, garantizando la calidad, seguridad y eficacia de estos productos, así como la protección del consumidor, la sanidad agropecuaria y el medio ambiente.
Nuevas Disposiciones y Cambios Relevantes
El proyecto introduce definiciones claras para las diferentes categorías de productos y actores, tales como fabricantes o elaboradores, fabricantes o elaboradores por contrato, semielaboradores, importadores y almacenadores. Establece además requisitos detallados para el registro de cada categoría, incluyendo la presentación de planos arquitectónicos, listados de productos y equipos, contratos con laboratorios de control de calidad, y certificaciones en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).
Asimismo, se reglamenta la figura del Responsable Técnico Regulatorio, un profesional en ciencias veterinarias legalmente habilitado y registrado ante el ICA, encargado de representar a las empresas y garantizar el cumplimiento técnico y normativo en las actividades relacionadas con estos productos.
El proceso de registro contempla una evaluación documental exhaustiva y visitas técnicas de verificación a las instalaciones, con plazos definidos para la presentación de aclaraciones y subsanación de observaciones. El registro tendrá vigencia indefinida, sujeta a evaluaciones periódicas y podrá ser suspendido o cancelado en caso de incumplimientos o riesgos comprobados para la sanidad agropecuaria, la salud o el ambiente.
Medidas Específicas Propuestas
Entre las medidas específicas, el proyecto establece:
- La obligatoriedad de registro para todas las personas naturales o jurídicas que desarrollen actividades relacionadas con los productos mencionados en territorio nacional.
- Requisitos técnicos y documentales para la obtención y modificación de registros, incluyendo cambios en nombre, sede, actividades o capacidad productiva.
- La implementación de controles rigurosos mediante visitas técnicas y evaluación documental para garantizar el cumplimiento de las normativas.
- La regulación detallada de las funciones y responsabilidades del Responsable Técnico Regulatorio.
- La prohibición de actividades no autorizadas y de comercialización de productos sin registro vigente.
- La actualización obligatoria de registros otorgados con anterioridad, en un plazo máximo de cinco años desde la entrada en vigencia de la resolución.
Impacto y Alcance Potencial
Este proyecto busca fortalecer la regulación y control sanitario de productos veterinarios en Colombia, promoviendo la competitividad del sector agropecuario y asegurando que los productos cumplan con estándares de calidad y seguridad acorde con el mercado global. Se espera mejorar la trazabilidad y vigilancia de estos productos, reduciendo riesgos para la salud animal, humana y el medio ambiente.
La actualización y armonización normativa favorecerá también la transparencia en los procesos de registro y control, facilitando la participación de diversos actores del sector, incluyendo fabricantes nacionales y extranjeros, importadores, y profesionales técnicos.
Participación de Actores Clave
El ICA, como entidad proponente y autoridad sanitaria, lidera la implementación del proyecto. Asimismo, se involucra a los fabricantes, elaboradores, importadores, semielaboradores y almacenadores de productos veterinarios cosméticos, fitoterapéuticos y homeopáticos, quienes deberán cumplir con los nuevos requisitos y procedimientos.
Los profesionales en ciencias veterinarias, en calidad de Responsables Técnicos Regulatorios, tendrán un rol fundamental en la gestión técnica y cumplimiento normativo de las empresas. La colaboración entre estos actores será esencial para garantizar la eficacia de las medidas y el cumplimiento de los objetivos planteados.
Vigencia y Procedimientos de Implementación
La resolución, cuya vigencia se propone a partir del 2 de octubre de 2026, derogará las disposiciones anteriores relacionadas y establecerá un marco normativo actualizado para el sector. El proceso de consulta y aprobación seguirá los canales establecidos por el ICA y las autoridades competentes.
Una vez aprobada, la implementación del proyecto contará con un plan de seguimiento y acompañamiento para los actores involucrados, con el fin de facilitar la adaptación a los nuevos requisitos y garantizar el cumplimiento efectivo de la normativa. De esta manera, se busca consolidar un sistema de control sanitario eficiente, que contribuya al desarrollo sostenible y competitivo del sector agropecuario en Colombia.
