Propósito y Objetivo General del Proyecto

El proyecto de resolución del ICA tiene como propósito general establecer los requisitos para el registro y control de los diferentes actores involucrados en la fabricación, elaboración, semielaboración, importación y almacenamiento de productos cosméticos, fitoterapéuticos, homeopáticos y sus materias primas de uso veterinario. El objetivo principal es actualizar y armonizar la normativa nacional con el ordenamiento jurídico andino y las disposiciones internacionales vigentes, garantizando la calidad, seguridad y eficacia de estos productos, así como la protección del consumidor, la sanidad agropecuaria y el medio ambiente.

Nuevas Disposiciones y Cambios Relevantes

El proyecto introduce definiciones claras para las diferentes categorías de productos y actores, tales como fabricantes o elaboradores, fabricantes o elaboradores por contrato, semielaboradores, importadores y almacenadores. Establece además requisitos detallados para el registro de cada categoría, incluyendo la presentación de planos arquitectónicos, listados de productos y equipos, contratos con laboratorios de control de calidad, y certificaciones en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA). Asimismo, se reglamenta la figura del Responsable Técnico Regulatorio, un profesional en ciencias veterinarias legalmente habilitado y registrado ante el ICA, encargado de representar a las empresas y garantizar el cumplimiento técnico y normativo en las actividades relacionadas con estos productos. El proceso de registro contempla una evaluación documental exhaustiva y visitas técnicas de verificación a las instalaciones, con plazos definidos para la presentación de aclaraciones y subsanación de observaciones. El registro tendrá vigencia indefinida, sujeta a evaluaciones periódicas y podrá ser suspendido o cancelado en caso de incumplimientos o riesgos comprobados para la sanidad agropecuaria, la salud o el...