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Proyecto de Resolución del Ministerio de Salud actualiza listados de sustancias sometidas a fiscalización

Proviene de: Proyectos de Resolución

27 de noviembre de 2025 16:30:1

Propósito general del proyecto

El proyecto de resolución tiene como propósito general actualizar e integrar en un solo acto administrativo los listados nacionales de sustancias estupefacientes, psicotrópicas y precursores sometidas a fiscalización en Colombia, así como aquellas clasificadas como monopolio del Estado y los medicamentos de control especial de uso humano y veterinario. Esta actualización obedece a la necesidad de incorporar nuevas sustancias identificadas en el mercado y cumplir con los compromisos internacionales adquiridos por Colombia en materia de control de drogas.

Objetivo principal y sectores afectados

El objetivo principal del proyecto es garantizar la vigilancia y control efectivo sobre sustancias cuya producción, distribución y uso requieren regulación estricta para proteger la salud pública y evitar el tráfico ilícito. Beneficia directamente al sector salud, las autoridades de control, la industria farmacéutica y veterinaria, y a la población en general, al actualizar los parámetros legales que regulan estas sustancias. Además, refuerza la capacidad estatal para cumplir con las convenciones internacionales en materia de estupefacientes y sustancias psicotrópicas.

Nuevas disposiciones y mecanismos introducidos

El proyecto incorpora 64 nuevas sustancias estupefacientes, psicotrópicas o precursores detectadas por el Sistema de Alertas Tempranas para Drogas Emergentes del Observatorio de Drogas de Colombia, incluyendo sustancias como la xilacina y ciertos precursores usados en la fabricación ilícita de drogas. Además, se adoptan anexos técnicos que detallan:
  • Listado de sustancias de control especial y sometidas a fiscalización.
  • Listado de sustancias clasificadas como monopolio del Estado.
  • Listado de medicamentos de control especial para uso humano y veterinario.
  • Reglas de interpretación para sales, isómeros y otras variaciones químicas de las sustancias.
Estas disposiciones buscan precisar y facilitar la identificación y clasificación de las sustancias fiscalizadas.

Acciones y regulaciones establecidas

El proyecto establece que las personas naturales o jurídicas autorizadas ante la Unidad Administrativa Especial Fondo Nacional de Estupefacientes no necesitarán realizar trámites adicionales para modificar o cancelar su inscripción cuando sustancias o medicamentos dejen de estar sometidos a control. Asimismo, deroga artículos previos de normativas anteriores para consolidar la regulación en un solo acto administrativo actualizado.

Impacto esperado y relevancia estratégica

Se espera que esta actualización promueva una gestión más eficiente y efectiva en la vigilancia y control de sustancias reguladas, contribuyendo a la reducción del tráfico ilícito y al fortalecimiento de la salud pública. Además, garantiza que Colombia mantenga el cumplimiento de sus obligaciones internacionales en materia de drogas, lo cual es fundamental para la cooperación internacional y la protección de la sociedad frente a riesgos asociados al uso indebido de sustancias controladas.

Actores clave involucrados

El proyecto involucra al Ministerio de Salud y Protección Social, la Unidad Administrativa Especial Fondo Nacional de Estupefacientes, el Instituto Nacional para la Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), y otros entes territoriales con competencias en el sector salud. Asimismo, impacta a entidades del sector farmacéutico, veterinario, y a la sociedad civil en general, al establecer un marco regulatorio actualizado y claro para el manejo de estas sustancias.

La resolución adoptará vigencia a partir de su publicación oficial, derogando las disposiciones anteriores que regulaban los listados en materia de estupefacientes, psicotrópicos, precursores y medicamentos de control especial, consolidando así la normativa vigente en un solo documento que facilitará su aplicación y seguimiento por parte de las autoridades competentes y los sectores involucrados.

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Este contenido fue escrito con la asistencia de JurIA, la inteligencia artificial de Avance Jurídico.
Además, contó con la revisión del equipo jurídico y del editor.

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