Propósito General del Proyecto de Resolución

El proyecto de resolución del INVIMA tiene como propósito adoptar y actualizar el Procedimiento Administrativo Sancionatorio Sanitario, además de los procedimientos relacionados con la renuencia a suministrar información y el incumplimiento de obligaciones no dinerarias. Estas disposiciones regulan la evaluación de hechos investigados por infracciones a las normas sanitarias vigentes, aplicables a personas naturales y jurídicas sujetas a inspección, vigilancia y control por parte del Instituto.

Objetivo Principal y Beneficios

El objetivo central es optimizar las actuaciones administrativas sancionatorias del INVIMA, garantizando procedimientos más eficientes, eficaces y ágiles, en concordancia con los principios constitucionales y legales aplicables. La actualización busca fortalecer el debido proceso, la transparencia y la seguridad jurídica para los investigados, facilitando la defensa y la participación en los procesos. Los sectores afectados incluyen productores, importadores, exportadores, comercializadores y expendedores de medicamentos, alimentos, dispositivos médicos y otros productos bajo la competencia sanitaria del Instituto.

Nuevas Disposiciones y Mecanismos Introducidos

Entre las innovaciones relevantes, el proyecto establece:

• La adopción de un procedimiento sancionatorio sanitario integral para la investigación y sanción de infracciones, que puede iniciarse de oficio o por denuncia.
• El reconocimiento expreso de la infracción por parte del investigado permite una calificación expedita del proceso, agilizando la resolución.
• La implementación de una guía metodológica para la tasación y dosimetría de las sanciones de multa, que garantiza objetividad, proporcionalidad y motivación en la imposición de multas.
• La regulación específica de los procedimientos en casos de renuencia a suministrar información y de incumplimiento de obligaciones no dinerarias, con multas tasadas conforme a criterios...