Propósito General del Proyecto de Resolución

El proyecto de resolución del INVIMA tiene como propósito adoptar y actualizar el Procedimiento Administrativo Sancionatorio Sanitario, además de los procedimientos relacionados con la renuencia a suministrar información y el incumplimiento de obligaciones no dinerarias. Estas disposiciones regulan la evaluación de hechos investigados por infracciones a las normas sanitarias vigentes, aplicables a personas naturales y jurídicas sujetas a inspección, vigilancia y control por parte del Instituto.

Objetivo Principal y Beneficios

El objetivo central es optimizar las actuaciones administrativas sancionatorias del INVIMA, garantizando procedimientos más eficientes, eficaces y ágiles, en concordancia con los principios constitucionales y legales aplicables. La actualización busca fortalecer el debido proceso, la transparencia y la seguridad jurídica para los investigados, facilitando la defensa y la participación en los procesos. Los sectores afectados incluyen productores, importadores, exportadores, comercializadores y expendedores de medicamentos, alimentos, dispositivos médicos y otros productos bajo la competencia sanitaria del Instituto.

Nuevas Disposiciones y Mecanismos Introducidos

Entre las innovaciones relevantes, el proyecto establece:

• La adopción de un procedimiento sancionatorio sanitario integral para la investigación y sanción de infracciones, que puede iniciarse de oficio o por denuncia.
• El reconocimiento expreso de la infracción por parte del investigado permite una calificación expedita del proceso, agilizando la resolución.
• La implementación de una guía metodológica para la tasación y dosimetría de las sanciones de multa, que garantiza objetividad, proporcionalidad y motivación en la imposición de multas.
• La regulación específica de los procedimientos en casos de renuencia a suministrar información y de incumplimiento de obligaciones no dinerarias, con multas tasadas conforme a criterios técnicos y jurídicos.
• La actualización de plazos para la práctica de pruebas, presentación de alegatos y resolución de recursos, con términos claros y definidos para asegurar la celeridad del proceso.

Acciones y Regulaciones Establecidas

El proyecto prevé mecanismos para evitar dilaciones injustificadas y obstáculos formales en los procedimientos, conforme a los principios de eficacia y economía administrativa. Se contemplan:

• Plazos específicos para cada etapa del proceso sancionatorio, incluyendo un término máximo para la práctica de pruebas y para la resolución de recursos.
• Notificaciones personalizadas y por medios electrónicos, garantizando el derecho de defensa y la publicidad de las actuaciones.
• La posibilidad de revocatoria directa de actos administrativos en casos previstos por la ley.
• El establecimiento de un sistema de informe trimestral para retroalimentar y garantizar la trazabilidad de las decisiones administrativas sancionatorias.
• La obligación de actualizar periódicamente los procedimientos internos vinculados al proceso sancionatorio y a los procedimientos de renuencia.

Impacto Esperado y Alcance Potencial

Se espera que la actualización del procedimiento sancionatorio sanitario contribuya a una mejor protección de la salud pública mediante la imposición efectiva y justa de sanciones a quienes infrinjan la normativa sanitaria. La claridad en las reglas y la objetividad en la dosimetría de multas promoverán la seguridad jurídica y la confianza en la gestión administrativa. Además, la agilización de los procesos sancionatorios favorecerá la celeridad en la toma de decisiones, beneficiando tanto a la administración como a los sujetos investigados.

Participación de Actores Clave

Este proyecto involucra principalmente a la Dirección de Responsabilidad Sanitaria del INVIMA, encargada de tramitar y decidir los procesos administrativos sancionatorios. Asimismo, se vinculan las diferentes dependencias del Instituto que adelantan actividades de inspección, vigilancia y control, y otras autoridades administrativas. Los sujetos investigados, ya sean personas naturales o jurídicas dentro del ámbito sanitario, son actores directos en la aplicación de estas disposiciones. La resolución será divulgada en el sitio web oficial del INVIMA, su intranet y la Gaceta Oficial, garantizando la transparencia y el acceso público a la normativa actualizada, con el fin de facilitar su conocimiento y aplicación por parte de todos los interesados. Esta actualización representa un paso fundamental para fortalecer el marco jurídico sanitario en Colombia y salvaguardar la salud pública mediante procedimientos administrativos claros, justos y eficientes.