Propósito General y Objetivo del Proyecto de Resolución

El proyecto de resolución tiene como propósito general reglamentar la aplicación de las Buenas Prácticas en las empresas vinculadas a la fabricación, elaboración, semielaboración y almacenamiento de productos veterinarios farmacológicos, biológicos, fitoterapéuticos, homeopáticos, ectoparasiticidas, insecticidas, repelentes, antisépticos, desinfectantes, sanitizantes, detergentes y cosméticos de uso veterinario. El objetivo principal es armonizar la normativa nacional con la Decisión 960 de 2025 de la Comunidad Andina (CAN), promoviendo un mercado regional seguro, robusto y técnicamente actualizado que facilite el comercio y garantice la sanidad agropecuaria en Colombia.

Nuevas Disposiciones y Mecanismos Introducidos

El proyecto establece la obligatoriedad del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura para empresas fabricantes, elaboradoras por contrato y semielaboradoras, así como de las Buenas Prácticas de Almacenamiento para las empresas que prestan servicios a terceros. Se definen procedimientos claros para la obtención, renovación, modificación y cancelación de las certificaciones BPM y BPA, incluyendo auditorías de evaluación realizadas por el ICA o unidades técnicas autorizadas. Además, se contemplan categorías específicas de no conformidades (críticas, mayores, menores) y sus impactos en la aprobación, aplazamiento o rechazo de la certificación. Se establecen obligaciones para las empresas, como la dirección técnica por profesionales cualificados (químico farmacéutico, médico veterinario o médico veterinario zootecnista) y la necesidad de mantener las condiciones bajo las cuales se otorgó la certificación.

Acciones y Regulaciones Establecidas

El proyecto detalla el procedimiento para solicitar auditorías, revisión documental, realización de visitas de auditoría y emisión de informes técnicos. Se incluyen plazos específicos para cada etapa, así como las condiciones para la presentación y evaluación de planes de acción para...